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编者按：云端相连，学术碰撞！8月12日，由浙江省医药行业协会和贝达药业联合举办的BECOMES贝达高峰会以线上的形式召开。会议邀请到崔久嵬教授、韩宝惠教授、姜涛教授、李高峰教授、陆舜教授、刘晓晴教授、刘俊峰教授、卢铀教授、毛伟敏教授、马智勇教授、潘跃银教授、石远凯教授、束永前教授、周清教授、吴一龙教授、王长利教授、于金明院士、王哲海教授、张力教授（广东）、张树才教授、支修益教授、周彩存教授、伍钢教授、张力教授（北京）、周建英教授等国内肿瘤领域知名专家以线下线上相结合的方式参与会议，展望国产原研靶向药治疗肺癌的临床应用前景。本次会议在线观看人数近15万。

【医悦汇】记者为您带来现场报道，以供交流。

开幕式

贝达药业致辞

致辞嘉宾：丁列明博士

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士在致辞中表示，2011年8月12日，由贝达药业自主研发的第一个肺癌靶向药——盐酸埃克替尼正式上市。

盐酸埃克替尼的研发上市打破了进口肿瘤靶向药的垄断格局，开启了中国原创抗癌药的新纪元，如今新适应症的获批再次展现了埃克替尼的临床优势。

截至目前，贝达聚焦小分子领域，取得了突出业绩，埃克替尼上市十一年销售价值和赠药价值双双超过100亿，恩沙替尼上市两年销售额超过1亿元。此外，埃克替尼的学术成果和成绩也有目共睹，开展了90多项学术研究，发表SCI论文200多篇，影响因子累计839分。

恩沙替尼作为我国第一个原研ALK-TKI，良好的循证数据不断引发业内的广泛关注。恩沙替尼的成功上市为ALK阳性NSCLC的治疗领域注入了新的活力，也将成为贝达药业迈向全球的第一步，并开创中国抗肿瘤创新药领域的新局面。

贝达药业作为国产品牌将担起责任，始终坚持原创，坚持学术，不断提高我国的医药产业水平。未来，贝达药业将有更多新的重磅产品走向临床，也衷心期望能与各位专家继续开展密切的学术交流与合作，一同开展高质量的学术研究，在国际的舞台上不断发出中国好声音，共同推动中国肿瘤精准诊疗的进程！

一封贺信

致辞嘉宾：孙燕院士

中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士表示，埃克替尼和恩沙替尼的诞生不仅填补了国内空白，还开启了中国新药研发的新纪元，让中国患者吃上了自主研发的好药。埃克替尼和恩沙替尼的疗效结果彰显出贝达在中国医药创新领域的标杆价值。

中国医药创新促进会领导致辞

致辞嘉宾：宋瑞霖执行会长

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中国医药创新促进会宋瑞霖执行会长在致辞中表示，药品监管审评审批制度深化改革不断推进，为创新研发带来机遇，医药创新要以临床价值为导向，解决社会需求和填补空白。当前中国医药创新，尤其是肿瘤药创新迎来了新的变化，非小细胞肺癌5年生存率由30%提升至40%，进步显著。

机遇和挑战相伴，未来中国医药创新在迎来更多机遇的同时也将面临更大的挑战。共建、共治、共生、共享是医药创新的四大要素，将这些要素合理规划平衡，必将推进中国医药创新的进一步发展。

专家代表致辞

致辞嘉宾：于金明教授

山东省肿瘤医院于金明教授在致辞中表示，靶向药物的上市颠覆了传统的肺癌治疗历史。几十年来，我国肺癌患者不得不依赖国外原研药物，而埃克替尼和恩沙替尼的诞生则填补了中国原研靶向药的空白，为更多肺癌患者带来新的治疗选择和生存机会，同时也为临床治疗带来了更多的循证数据。

未来，希望贝达药业可以继续研发出更多疗效好的创新药，满足临床治疗需求，发挥其应有的价值。让肺癌患者都有机会用上中国原研药物，为患者带来生存希望。最后预祝大会圆满召开！

致辞嘉宾：吴一龙教授

广东省人民医院吴一龙教授在致辞中表示，转眼间埃克替尼上市已有十一年，恩沙替尼上市也有两年，这两个原创药物都成为了各自驱动基因通路中国原研的第一，并为我国肺癌患者带来了全新选择。

当前，中国的药物监管环境迅速变化，监管机构缩短和优化了新药审批程序，为创新药物的研发与上市提供了新的机遇，创造了有利条件。贝达药业作为我国创新型药企，创新药研发能力有目共睹。从创新突破到走向国际，是共和国成就了贝达，贝达为共和国添彩。希望贝达药业在未来能研发出更多好药、新药，造福更多肿瘤患者，也期望中国的创新药物研发能够继续快速有序地发展。

相信未来，我们终会突破肺癌诊疗的瓶颈，为肺癌患者的身体健康更好地保驾护航。

致辞嘉宾：石远凯教授

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在致辞中表示，近年来中国抗肿瘤新药研发快速发展，新的抗肿瘤药物不断进入临床试验，对临床试验质量的要求也越来越高。

特别是在最近十几年，上市的国产抗癌药物中创新药占了相当大的比重，而靶向治疗新药和免疫治疗新药的上市则为我国肿瘤患者带来了实实在在的好处，整体的治疗效果发生了巨大的改变。目前开展的大量临床研究数据证明，我国的创新药在疗效和安全性方面与国外同类药物相当。且基于研究数据来自中国患者，新药的临床研究结果对中国患者的治疗也更有指导意义。

贝达药业一直以来坚持创新，并取得了诸多成绩，希望贝达药业能再接再厉，研发出更多好药新药，造福患者。最后预祝本次大会取得圆满成功！

致辞嘉宾：王长利教授

天津医科大学肿瘤医院王长利教授在致辞中表示，中国医药创新事业发展突飞猛进，埃克替尼作为EGFR靶向治疗领域的一枝独秀，一路披荆斩棘，斩获了多项令人瞩目的成绩。中国肺癌专家在国际舞台上发出了更多的声音，肺癌患者的生存和生活质量也都得到了极大的改善。

我国的自主创新药埃克替尼和恩沙替尼已然成为肺癌领域非常耀眼的存在。贝达药业一直以来注重学术，打造了多个学术交流平台，为肺癌多学科的发展、精准诊疗的进程做出了重要的工作。期望与会专家积极分享，共同学习，在交流中寻找最合适的治疗方式，为肺癌患者带来更好的治疗。最后预祝会议圆满成功。

贝致远 凯先行（凯美纳上市11周年庆典）

版块主持

支修益教授

本环节由首都医科大学宣武医院支修益教授担任主持。

石远凯教授：中国创新药从这里凯始

讲者：石远凯教授

中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授在报告中指出，2011年埃克替尼上市意味着新药研发崛起，解决药品的可及性，创新本土生态建立，具有可持续性发展和国际化意义。

近十年来我国自主研发的1类创新药快速增长，自主创新药临床试验申请（IND）受理数量逐步提高，国内药品发明专利申请和授权数量逐年增多，多项国产创新药在海外开展临床研究，我国生物类似药研发管线数量全球最多，中国对全球新药研发贡献率上升至全球第二名。

贝达药业引领了我国自主创新药的研发历程，在中国的第一个小分子靶向抗癌药埃克替尼荣获2015年度国家科技进步一等奖。埃克替尼上市后有非常亮眼的表现同时继续深入开展临床研究，助力中国肺癌研究走上国际舞台。目前贝达在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，4项正在开展Ⅲ期临床试验。

恩沙替尼作为新一代ALK抑制剂，在国内Ⅱ期临床试验和国际多中心Ⅲ期临床试验中均显示出更好的疗效和安全性。目前，恩沙替尼已成为国内获批上市的第一个原研ALK-TKI。

随着新药研发投入的持续增加，贝达药业未来产品线将重点布局肺癌治疗领域，打造精准检测治疗一体化。

凯美纳上市11周年庆典仪式

大咖寄语

周彩存教授

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王哲海教授

张力教授

张树才教授

同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、山东省肿瘤医院王哲海教授、北京协和医院张力教授、首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授提到，今年是凯美纳上市第十一周年、贝美纳上市二周年之际，同时，迎来了埃克替尼和恩沙替尼双双被纳入国家医保目录的喜讯。基于扎实的循证依据，目前，埃克替尼已成为中国唯一一个进入术后辅助治疗国家医保目录的一代EGFR-TKI；恩沙替尼也成功获批了ALK阳性晚期NSCLC一线治疗的适应症，并有望在美国成功上市。

ALK抑制剂恩沙替尼作为我国第一个1类新药，它的上市打破了国外ALK-TKI垄断局面，填补了国内ALK-TKI领域的空白。研究数据显示，恩沙替尼在ALK阳性NSCLC二线治疗的疗效上不差于任何已有的二、三代ALK-TKI，而且一、二、三代ALK抑制剂之间存在互补关系，分别对不同突变点疗效各异。最后，为我们国家的创新药感到自豪。

双贝守护 赛赢未来（贝达的2.0时代）

版块主持

马智勇教授

刘晓晴教授

本环节由河南省肿瘤医院马智勇教授和解放军总医院第五医学中心刘晓晴教授担任主持。

PI寄语

致辞嘉宾：张力教授

中山大学肿瘤防治中心张力教授在致辞中表示，ALK阳性NSCLC的治疗一直是行业关注的热点，贝达药业研发的新一代ALK-TKI已经获批上市，打破了以往ALK-TKI被进口药垄断的局面，为国家医保谈判增加了底气，也为我国患者提供了新的选择，分享恩沙替尼和埃克替尼的临床研究数据，希望各位专家学者能积极开展交流，不虚此行！

周清教授：ALK-TKI治疗全程管理

讲者：周清教授

广东省人民医院周清教授在报告中表示，ALK是肺癌精准治疗发展历程中第二个经确认的靶点，中国ALK突变比例7.2%。

恩沙替尼作为第一款中国研发的ALK抑制剂，与克唑替尼相比，治疗ALK阳性NSCLC可显著延长PFS，亚洲患者疗效更加优异。第二、三代ALK抑制剂可以带来明确的PFS获益，延缓或阻止获得性耐药，CNS控制更好，一线长期使用恩沙替尼安全性更佳。

另外，ALK抑制剂的治疗顺序与耐药后的治疗选择对患者长期生存至关重要。二代ALK TKIs耐药位点不同，恩沙替尼一线进展后可有更多治疗选择。ALK融合在IASLC高级别腺癌中更为常见，术后患者需要更积极的诊疗计划。

根据GASTO 1061研究分析结果显示，EML4-ALK融合V3a/b亚型、伴随共突变、PD-L1高表达是ALK阳性患者的不良预后因素，对于合并TP53突变的患者， 相对来说预后较差。因此，开展了一项多中心II期研究，纳入168例克唑替尼治疗进展的ALK阳性NSCLC患者接受恩沙替尼治疗，于基线、第3周期第1天和PD收集440例血液样本并通过212基因谱做ctDNA分析，旨在探讨ALK阳性NSCLC患者中TP53突变对肿瘤演变和恩沙替尼耐药机制的影响。况且，A+T可能是改善晚期NSCLC患者疗效的选择之一，恩沙替尼已开展相关研究探索。

最后，临床前研究显示恩沙替尼(1-1000 nM)抑制了MET及其下游信号蛋白的磷酸化，高效抑制MET外显子14缺失蛋白的激酶活性（IC50= 7.9 nM），有效抑制了MET第14外显子跳跃突变的细胞增殖和迁移。那么，恩沙替尼在MET 14跳跃突变NSCLC患者中的初步探索成果在AACR 2022亮相，为新靶点探索提供新证据。

大咖寄语

韩宝惠教授

伍钢教授

刘俊峰教授

崔久嵬教授

上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授、华中科技大学协和医院伍钢教授、河北医科大学第四医院刘俊峰教授、吉林大学第一医院崔久嵬教授同时寄语，埃克替尼和恩沙替尼两种靶向药，埃克替尼上市已经11 年了，起到了中流砥柱的作用，让更多患者都能用得起药。此外，恩沙替尼在临床上对比同类进口药也有很大的优势，惠及了很多患者。

陆舜教授：美纳新生 赛赢未来

讲者：陆舜教授

上海交通大学附属胸科医院陆舜教授在致辞中表示，贝福替尼（赛美纳）是全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，在分子结构设计上，通过吲哚氮原子上引入三氟乙基基团，增加了与EGFR的亲和力。

根据IBIO-102研究结果显示，在一代和二代EGFR-TKI耐药后发生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中贝福替尼具有可观的总体疗效。贝福替尼治疗组患者ORR为67.6%，DCR达94.8%，PFS为16.6个月，中位DOR为18.0个月，OS数据尚未成熟。基线有脑转移患者的iORR为55.9%，iDCR为97.1%，中位iPFS尚未达到。各亚组均获得有效缓解，生存质量相对基线有所改善。

安全性方面，绝大部分患者可耐受贝福替尼治疗，最常见的治疗相关不良事件是血小板减少、贫血、白细胞计数降低、血清肌酐升高、肝酶升高、头痛和皮疹。

大咖寄语

李高峰教授

周建英教授

潘跃银教授

束永前教授

云南省肿瘤医院李高峰教授、浙江大学医学院附属第一医院周建英教授、安徽省立医院潘跃银教授、江苏省人民医院束永前教授同时寄语，期望恩沙替尼能够造福更多的ALK阳性患者，成为ALK阳性NSCLC一线治疗的新选择。同时，期待贝达药业未来能够推出更多、更好的药物，不忘初心，继续前行！

大会总结

毛伟敏教授

支修益教授

中国科学院大学附属肿瘤医院毛伟敏教授和首都医科大学宣武医院支修益教授进行大会总结，他们表示非常感谢各位专家积极参与本次会议，感谢贝达药业搭建的学术交流平台，让我们有机会在此共同分享埃克替尼的开始、ALK-TKI治疗的全程管理及贝福替尼的未来。通过本次会议的召开，让我们对新一代ALK-TKI恩沙替尼有了更加深入和全面的认识，能够很好的帮助临床医生在工作中应用恩沙替尼和埃克替尼。在贝达药业的带领下，埃克替尼荣获2015年度国家科技进步一等奖。

同时期待未来能够继续携手，不断交流并开展新的研究，积累更多临床数据，为改善肺癌患者的整体预后共同努力！

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